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天境生物在2020年SITC年会公布Lemzoparlimab的1期临床研究结果

时间:2020-11-10 08:46 来源: 作者:

  • 单药临床研究数据证实 lemzoparlimab具有差异化的安全性和药代动力学优势
  • 其用于治疗复发或难治性恶性肿瘤初步显示疗效信号
  • 天境生物将于美国东部时间119日早上8:30召开投资者电话会议

中国上海和美国盖瑟斯堡2020119 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化,为全球范围内治疗需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天在第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会以学术海报的形式(海报编号385)公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究(NCT03934814)的初步结果。

Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的一款高度差异化的CD47单克隆抗体。其在保留强大的抗肿瘤活性的同时,能够最大程度地减少与正常红细胞结合,从而避免同类CD47抗体临床试验中常见的严重贫血等毒副作用。

天境生物创始人、荣誉董事长兼董事臧敬五博士表示:“Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的具有全球竞争力的CD47抗体,其创新之处在于我们的研发团队通过差异化设计和针对性的筛选发现了识别CD47抗原独特表位的单克隆抗体。经深入研究,该表位与红细胞膜表面特殊的糖基化修饰相关,大大降低了与正常红细胞结合,从而避免了这类抗体药物常见的血液系统毒性和药代动力学上的‘沉没效应’。我们欣喜地看到lemzoparlimab在安全性和药代动力学方面的差异化优势得到进一步验证,使其在全球CD47抗体的研发队列中脱颖而出。”

Lemzoparlimab1期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。它分为两个部分,第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究(1b部分与派姆单抗联用,1c部分与利妥昔单抗联用), 第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究。

天境生物此次公布的是lemzoparlimab单药治疗的初步数据20例患者),包括该单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性。结果显示:

  • 在没有任何预激给药的情况下,lemzoparlimab每周给药,从最低剂量(1 mg/kg)至最高剂量(30 mg/kg)范围内显示出良好的耐受性,在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血
  • 在中至高剂量,lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性,无明显抗原“沉没效应”。
  • 30 mg/kg剂量组的三例患者中,一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab治疗后确认部分缓解(PR)。

该项研究的主要研究者、范德堡大学Jordan Berlin博士表示:“Lemzoparlimab 1期临床试验的安全性和耐受性研究结果令我们感到非常鼓舞。该研究结果显示了其作为一种高度差异化的CD47抗体用于治疗多种癌症的前景,我们十分期待推进其在治疗晚期实体瘤和恶性血液系统肿瘤患者的研究进展。”Jordan Berlin博士将于20201111日下午5:15-5:451113日下午4:40-5:10(均为美国东部时间)于线上展示相关研究数据。

目前,lemzoparlimab联合派姆单抗或利妥昔单抗的剂量递增研究正处于受试者招募阶段。有关该临床试验(NCT03934814)的更多信息敬请访问:www.clinicaltrials.gov

20209月,天境生物与艾伯维就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据合作协议,双方将按照约定共同在全球范围开展临床试验,以进一步评估lemzoparlimab治疗多种癌症的潜力。


责任编辑:美通社
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