英国赫默尔亨普斯特德、美国麻省剑桥和中国北京2021年1月25日 /美通社/ -- EUSA Pharma与百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）今日共同宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理萨温珂®（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请（BLA）并纳入优先审评。注射用司妥昔单抗是一款单克隆抗体，已获欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者，又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗是NMPA首批临床急需境外新药名单中的药品。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“司妥昔单抗是一款用于治疗特发性多中心型Castleman病的重要疗法，已在40多个国家获批。对中国患者而言，国家药监局受理其上市许可申请是个好消息。百济神州与EUSA Pharma的合作基础是共同承诺为中国和全球患者带来有影响力疗法，很欣慰双方的合作能够不断取得新的进展。”
EUSA Pharma首席执行官Lee Morley评论道：“司妥昔单抗在中国的上市申请获得监管部门受理，是我们为全球有需求患者带来有效治疗方案的又一重要里程碑。我们会继续和百济神州紧密合作，尽早将司妥昔单抗带给中国的iMCD患者。”
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