中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2022年6月8日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亚完成 I期临床试验的首例患者给药。
HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解（CR）。
和铂医药首席医学官Humphrey Gardner医生表示："4-1BB是极具前景的抗肿瘤免疫靶点之一，为肿瘤治疗提供新思路。作为全球首创针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体，HBM7008有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。基于临床前研究数据，我们对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充满信心。我们将高效推进该项临床研究，为患者治疗提供更新型、有效、安全的治疗方案，使更多肿瘤患者从创新疗法中获益。"
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